イレッサ:厚労省は制限せず 命の問題なのに…なぜ(毎日新聞)

死亡例よりも効果がある可能性の方が認可の判断に大事なんだそうです。
だったら諸外国で認定されてる抗ガン剤もとっとと全部承認すりゃいいじゃん。